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李田:当好药品不良反应的“哨兵”

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宁可十防九空 不可失防万一

李田:当好药品不良反应的“哨兵”

  

李田(左二)在某医院药品不良反应预警信号现场进行调查。

患者吃下的药、注射进身体的针安全不安全、能不能放心,每天,都有无数双警惕的眼睛紧盯着来自武汉哨点医院的报告,一旦有严重不良反应,就要紧急上报、防范风险。在武汉市药品不良反应监测中心,就有这样一群药品不良反应的“吹哨人”,时刻守护着武汉市民用药、用械和用妆的安全。

去年,武汉每百万人药品不良反应报告1405份,医疗器械不良事件报告332份,化妆品不良反应报告72份,未发生重大的药品、医疗器械和化妆品安全事故。这离不开药品不良反应“吹哨人”的艰辛努力,李田就是其中一员。

时刻准备进入现场

不放过每一个不良反应的疑点

药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。而药品不良反应监测,主要是针对医疗机构、药品生产和经营企业,依托国家监测系统上报不良反应/事件报告,及时为监管部门提供数据支持。

今年是李田进入武汉市药品不良反应监测中心监测科工作的第六个年头。2015年,武汉大学药学专业毕业的李田从武汉一家药企质量岗辞职,考入原武汉市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。“我们的工作,就是对药品上市后的安全性再评价。”李田说,虽然一种新药的上市需要经过多次临床试验,但是毕竟受到测试的样本量、使用范围制约,只有在市场上广泛使用后才能真正考察其疗效及安全性,是否会发生严重药品不良反应。

刚进入中心时,一次药品不良反应事件的处理就让李田感到肩头责任重大。“当时,一家医院提交了一份死亡病例的报告,我和同事立即赶往医院进行实地调查,综合评估后,怀疑可能与药品的不良反应有关。上报刻不容缓,全市药品安全进入重点监控。”这次经历李田历历在目,她意识到药品不良反应监测与人的生命健康息息相关,绝不能马虎。

2018年8月,武汉市一家医院病人在注射一种注射液后,出现严重不良反应。李田迅速赶往现场,对该药品进行抽样核查,最后发现该药品不合格,生产厂家进行了及时的召回处理,有效规避了大面积不良反应的发生。

进医院进社区

建起全市药品不良反应监测网络

从2015年开始,武汉市药品不良反应监测中心开始在全市范围内进行药械不良反应/事件监测知识宣讲,对医院、药店进行集中培训。“药品监测每年的要求都在变化,而且监测范围也越来越广,对医疗机构进行培训宣讲是非常必要的。”李田说。

2016年,巡回培训开始深入基层,走进各社区卫生服务中心、区级医院、三甲医院等,每年宣讲场次接近20场,这其中,有一半都是李田负责主讲。“监测数据的数量和质量每年都在稳步上升,这是全市监测机制良性循环的作用。”李田介绍,各医疗机构能够及时上报不良反应信息,能够让监管更加有效,及时发现、及时控制药品安全风险。

2017年,中心开始与公安部门合作,逐步打通看守所、拘留所等地的药物滥用监测数据,目前,全市形成了61家药物滥用监测机构组成的网络,药物滥用监测的全面性、及时性、精准性有了保障。

李田说,刚来时,药品不良反应监测中心人数不过3个人,工作压力大。现在,全市药品不良反应监测已形成网络,武汉市民用药、用械、用妆安全越来越受到重视、越来越有保障。“目前,武汉共有7家国家药品不良反应监测哨点医院,引入‘中国药物警戒系统(CHPS)’开展主动监测。武汉3所医院正在申请国家级药物滥用哨点医院。未来,武汉的药品不良反应监测工作一定会更加全面及时。”

线上监测不停止

排除新冠肺炎治疗药物使用风险

2月15日,正是疫情的暴发期,李田下沉蔡甸区一街道。作为服务社区的工作人员,她每天通过电话了解居民需求,买菜、购药,协调转运车辆,一干就是两个月。

全市药品不良反应监测没有一刻停止。2月22日,中心接到市内一所定点医院反映,在给新冠肺炎患者使用一种药物时,出现了数起不良反应,院方及时在国家监测系统进行了上报。接到报告后,李田和同事们立即响应,由于疫情防控的原因,无法前往医院实地查看,只能与医院医生电话沟通,同时在线上咨询多位资深临床医学专家。另一方面,李田协调该药品生产企业立即开展药品质量安全自查工作。经过多方分析评价,此次不良反应发生属于偶发性事件,排除药品质量问题及使用风险。

从开始对药品不良反应监测工作的“一头雾水”,到现在成长为能够独当一面的能手,李田谦虚地说:“药品不良反应监测是一项专业性很强的工作,需要医学、药学、流行病学等多方面的知识储备,我要学的还很多。”

“药品不良反应监测是一项预警性的工作,常常十防九空,成就感不明显。但是,想到能通过自己的工作,避免或者减少不良反应的发生率,能让成千上万的武汉市民用药更加安全、放心,我就有成就感。”李田说,疫情让药品不良反应监测中心团队更明确了责任,事关武汉市民用药安全,我们宁可十防九空,不可失防万一。(撰文:吴曈 柳莹)

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